作为全球零售巨头，COSTCO对供应链的管理极为严格。其工厂能力审核（Factory Capability Audit）将质量管理体系（QMS）与良好生产规范（GMP）紧密结合，不仅关注产品质量，更强调产品安全与可追溯性。

今天，至善认证就带大家全面解读COSTCO GMP验厂的核心内容👇

📅 审核背景
自2014年12月8日起，COSTCO将审核标准升级为QMS + GMP双重体系，此前仅为QMS审核。所有工厂必须通过其授权的第三方审核机构（如SGS）完成审核，审核由Costco随机指派，工厂需在30个工作日内配合完成。

注意：该审核不发证书，而是用于持续评估工厂的合规性与供货资格。

🔍 审核方式包括：

• 管理人员访谈

• 文件审核

• 现场实地检查

• 员工访谈（尤其关注仓库、检验和生产岗位员工）

📂 审核模块概览：

1. 管理承诺与持续改善

2. 风险管理体系

3. 质量管理体系（QMS）

4. 工厂与设施管理

5. 产品控制

6. 产品测试与声明

7. 过程控制

8. 人员培训与能力

⚠️ 注意：不同行业工厂（如玩具、电子、家纺、家具、鞋类等）还会结合行业特定模块进行评估。

✅ 审核特别关注点（除QMS外）：

• 风险评估程序

• 产品召回程序及模拟召回演练

• 事故管理流程

• 木栈板控制政策与检查记录

• 生产用水的管控

• 清洁计划与执行记录

• GMP卫生培训

• 防霉控制措施

• 利器管理（剪刀、针、金属探测机等）

• 化学品管理

• 虫害防治措施

📊 评分体系与后续要求：
COSTCO验厂不以“通过/不通过”简单判定，而是推动工厂持续改进。评分结果对应不同的复审时间与改进要求：

• 98%-100%：1年有效，仅需内部改进

• 97%-85%（橙/黄问题）：需提交整改证据，1年有效

• 97%-85%（含红问题）：3个月内跟进审核

• 84%-70%：6个月有效，需整改；有红问题则1-3个月内复审

• 69%-60%：需1-3个月内部分复审

• 低于60%：须在1-3个月内全面重审

❌ 常见不符合项包括：

• 员工不熟悉质量与安全方针

• 质量目标未监控或未落实

• 内审和管理评审未涵盖GMP

• 文件控制不完善

• 缺少风险评估或召回演练

• 物料无批号、无法追溯

• 仓储条件差、物料直接落地

• 卫生问题：发霉、积水、清洁记录缺失

• 虫害防治措施不足

• 利器管控及设备校准问题

• 生产区域存在食品、饮料或异物污染风险

📌 总结：
COSTCO GMP验厂的核心是：

• QMS与GMP双系统并行；

• 强调风险管理、召回机制、清洁与虫害控制、利器管理等；

• 注重文件真实、完整、可追溯；

• 审核是持续改进的过程，不是终点。

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